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Registro sanitario: Una visión moderna adecuada a la era digital

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Escrito por: Alexandra Rodríguez | Abogada especialista en Asuntos Regulatorios para LATAM

Sin duda el mundo de los asuntos regulatorios es muy complejo, siendo de las pocas ramas del derecho que con el mundo globalizado de la actualidad –y el de la era digital– ha escalado de manera más lenta. Adicionalmente, se cuenta con la complejidad de que existe una diversidad de normas aplicables a la misma categoría de productos, con perspectiva e interpretación distinta según los diferentes estados, sin una unificación de criterio acertada. 

En principio, la finalidad principal a nivel global de los sistemas regulatorios internacionales es lograr promover y proteger la salud pública al supervisar de manera documental la calidad y seguridad de los controles sanitarios adecuados para la comercialización y distribución de los productos para el consumo humano. Para lograr esta finalidad, se debe buscar proteger que la autorización de comercialización de estos se encuentre basada y fundamentada en argumentos legales y científicos sólidos, evitando de esta manera riesgos relacionados al producto a comercializar y que el consumidor tenga todo el acceso a la información relacionada al producto a consumir o utilizar. 

En El Salvador la función establecida para controlar y ejercer una adecuada supervisión regulatoria, adicional a la revisión documental y visitas de auditoría, es a través de análisis de laboratorio de muestras realizados a los productos a comercializar, esta función también se encarga de la vigilancia, seguimiento de la seguridad de los productos en el mercado, inspección a las prácticas de manufactura etc. 

Sin embargo, si se sigue manteniendo procesos que lejos de hacer más eficiente la tarea de la supervisión y aprobación lo vuelven una tarea cada vez más difícil no estamos aprovechando los recursos que nos brinda la era digital y globalizada para estar acorde a la rapidez de los avances científicos, el contexto actual de globalización de la producción, las cadenas de suministro, y el aprovechamiento de la diversidad de productos en el mercado. 

Tomando lo anterior en consideración, esta situación nos ofrece oportunidades de mejora en los sistemas regulatorios, como lo son, una mayor cooperación regulatoria entre gobiernos y estados en cuanto al intercambio de la información que puede contribuir a mejorar la eficiencia en los procesos regulatorios actuales. A medida que el mundo avanza en tecnológicas y auditorías a los sistemas regulatorios a nivel global, se reconoce aún más la función primordial que desempeñan los sistemas regulatorios nacionales e internacionales en la salud pública y el desarrollo económico. 

El fortalecimiento del sistema regulatorio ha sido una prioridad desde los últimos años, y constantemente se trabaja de manera conjunta para apoyar la convergencia y la armonización de las prácticas regulatorias. En los últimos años se ha visto una mayor cooperación entre estados miembros de gremios y autoridades regulatorias nacionales e internacionales, cuyo propósito se ha visto enfocado en facilitar el establecimiento de mecanismos de cooperación y el reconocimiento interinstitucional de las autoridades regulatorias nacionales. 

Estas iniciativas han instado a que en cada estado se evaluarán y fortalecieron sus propias capacidades regulatorias mediante la evaluación externa y el mejoramiento continuo, y se introdujo la idea de utilizar las “autoridades regulatorias de referencia regional” con el fin de facilitar la evaluación comparativa y respaldar otros sistemas regulatorios en la Región. 

A partir de estos pequeños avances es que, en los últimos tiempos, se ha reconocido de manera directa la importancia de fortalecer los sistemas regulatorios, considerándolos una prioridad para el crecimiento de economías y el cuidado de la salud pública buscando evaluar cada estado sus sistemas regulatorios y de esa manera recoger los datos que permitan el análisis y la evaluación comparativa para mejorar dichos sistemas. 

El avance de otros estados a lo largo de Latinoamérica, también sirven de modelo para otros países en vías de desarrollo para que estos trabajen en red y colaboren, como una manera de unificar sus capacidades regulatorias y de fortalecer toda fabricación local de productos de calidad. Últimamente se han generado más iniciativas de mejora en los procesos establecidos en las normativas escritas hace años como respuesta al interés cada vez mayor por fortalecer los sistemas regulatorios. 

El Salvador, luego de la pandemia, como muchos países en Latinoamérica que estaban atados a un sistema documental puramente físico, tuvo que evaluar sus sistemas mediante herramientas estandarizadas que permitieran establecer los puntos fuertes y las oportunidades para mejorar. Esto dio lugar a la aceptación cada vez mas de documentos digitales; sin embargo, aún hay un largo camino por recorrer para lograr una eficiente armonía con los procesos regulatorios de otros países latinoamericanos que adoptan ciertos lineamientos facilitando de esa manera la importación de nuevos productos, crecimiento en la economía y diversidad de orígenes, estableciendo procesos por medio de convenios y herramientas digitales que permitan una correcta revisión y análisis de cada proceso regulatorio. 

Como país, hemos avanzado, sin embargo, aún existen muchas oportunidades de mejorar para lograr fortalecer los sistemas regulatorios en todo Latinoamérica, que logre una visión conjunta, para estructurar mejor un sistema regulatorio nacional competente. En mi opinión, una visión más moderna adecuada la realidad mundial incluiría los siguiente:

  1. Mejorar la comprensión e interpretación de las normativas vigentes que apliquen a la comunidad centroamericana.
  2. Aumentar tratados con países a lo largo de Latinoamérica que permitan la regulación de homologaciones de registros, esto aplicable a países que nos llevan una ventaja competitiva, económica y tecnológica.
  3. Fortalecer los sistemas regulatorios basándose en la evidencia, a partir de las enseñanzas extraídas y las mejores prácticas en la Región Latinoamericana. 
  4. Elaborar marcos jurídicos e institucionales con interpretaciones claras de la normativa y que sean aplicables a todas las entidades en la región. 
  5. Promover la sostenibilidad y la eficiencia. Los gobiernos deben plantearse formas de aumentar la sostenibilidad y la eficiencia de los sistemas regulatorios. Conviene evaluar elementos y estrategias para recabar financiamiento suficiente, ganar autonomía y mejorar el desarrollo institucional, y abordar estos aspectos si fuera necesario. 
  6. Participar en las iniciativas de armonización. Se debe buscar participación en las actividades mundiales de armonización y adoptar las directrices básicas, adaptadas al contexto del sistema de salud del país.
  7. Unificar o buscar iniciativas de colaboración entre gremios de diferentes países a lo largo de Centroamérica para lograr de manera efectiva interpretación a los RTCA que sea conforme para todos los países firmantes. 
  8. Sistema digital unificado de acceso a la información de productos que ya están regulados en otros países centroamericanos. 

Estas son algunos aportes que desde el punto de vista regulatorio se necesitan, esto con la finalidad de lograr una sinergia y armonía entre entidades y gobiernos, aprovechando la digitalización de los mercados y podamos sacar provecho a oportunidades que nos hagan logar un nivel de acceso a la información más efectivos y por ende controles de calidad más específicos. 

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Serfinsa fortalece plataformas tecnológicas para bancos y fintechs en Centroamérica

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La operación de los pagos digitales depende de plataformas tecnológicas capaces de conectar a bancos, fintechs y comercios dentro de un mismo sistema, un escenario donde la empresa Serfinsa se ha convertido en un referente. Ha desarrollado infraestructura para el procesamiento de pagos y hoy participa en la operación de instituciones financieras y plataformas digitales en Centroamérica.

Durante el último año la compañía ha reforzado su papel dentro del ecosistema financiero regional. Su estrategia se ha centrado en fortalecer una arquitectura tecnológica que permite procesar transacciones y habilitar servicios financieros digitales para distintos actores del mercado.

Leandro Guini, CEO de Serfinsa, explica que el enfoque de la empresa ha evolucionado hacia el desarrollo de infraestructura que conecta al sistema financiero regional. “Nuestra evolución ha estado marcada por el fortalecimiento de una arquitectura de pagos moderna, flexible y escalable”, afirma.

Según el ejecutivo, el rol de la empresa no se limita al procesamiento de transacciones. La infraestructura tecnológica también permite que bancos y plataformas de pago desarrollen nuevos modelos de negocio dentro de la economía digital.

“Hoy no solo procesamos transacciones; habilitamos modelos de negocio financieros más ágiles y preparados para competir en una economía cada vez más digital”, señala Guini.

Tecnología que habilita la digitalización de pagos

El impacto de estas plataformas se refleja en la operación diaria de bancos, facilitadores de pago y comercios que utilizan esta infraestructura para integrarse al ecosistema financiero digital. Serfinsa facilita que instituciones financieras y empresas integren servicios de pago dentro de su operación. Este modelo permite que comercios, emprendedores y empresas participen en el sistema financiero digital.

Javier Mayorga, director de negocios de Serfinsa, explica que estas soluciones buscan mejorar la eficiencia de las instituciones que operan dentro del ecosistema de pagos. “Nuestro impacto se refleja en la capacidad que hoy tienen nuestros clientes para operar con mayor eficiencia y velocidad en el mercado”, afirma.

La compañía también ha fortalecido su portafolio tecnológico con plataformas que cubren distintas etapas del negocio de pagos. Entre ellas se encuentran soluciones de procesamiento adquirente end-to-end, herramientas para emisión de tarjetas, plataformas para comercio electrónico y programas de lealtad integrados dentro de un mismo entorno tecnológico.

Inteligencia artificial y expansión regional

La empresa también ha incorporado inteligencia artificial y analítica de datos dentro de su operación. Estas herramientas se utilizan principalmente en la detección y prevención de fraude dentro del ecosistema transaccional.

Guini explica que la seguridad es uno de los pilares del modelo tecnológico de la empresa. “La inteligencia artificial juega un papel fundamental en la protección del ecosistema transaccional que operamos”, señala.

Los sistemas de monitoreo permiten identificar patrones de riesgo en tiempo real. Estos procesos se complementan con certificaciones internacionales de seguridad como PCI DSS, que establecen estándares para el manejo de información financiera.

La infraestructura tecnológica de la compañía también ha permitido que bancos, fintechs y plataformas de pago amplíen su operación en la región. Su arquitectura modular facilita la integración de nuevos canales de pago y productos financieros.

Para Mayorga, este modelo permite que las instituciones financieras se adapten con mayor rapidez a los cambios del mercado. “La escalabilidad de nuestra infraestructura ha sido clave para acompañar el crecimiento de bancos, fintechs y plataformas de pago en la región”, explica.

El desarrollo de la empresa también se apoya en alianzas con redes internacionales de pago como Visa, Mastercard y UnionPay, además de colaboraciones con bancos y socios tecnológicos.

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Monetae impulsa infraestructura digital para ampliar el acceso a la inversión en América Latina

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La evolución de las finanzas digitales está abriendo nuevas posibilidades para el acceso a inversión en América Latina. La empresa tecnológica Monetae, con sede en El Salvador, surge para enfocar su desarrollo en construir infraestructura financiera tecnológica que conecte el sistema financiero tradicional con la economía digital.

Fundada en 2021 y operando bajo la razón social Fintech Americas, S.A. de C.V., la compañía se especializa en el desarrollo, estructuración y administración de activos digitales dentro de marcos regulatorios formales. Actualmente, cuenta con la autorización de la Comisión Nacional de Activos Digitales (CNAD) como proveedor de servicios de activos digitales y posee la licencia de Proveedor de Servicios de Bitcoin (PSB), operando bajo la normativa técnica del Banco Central de Reserva y la supervisión de la Superintendencia del Sistema Financiero.

Para Eduardo Saca Bahaia, CEO de Monetae, el enfoque de la empresa ha evolucionado hacia la construcción de infraestructura tecnológica que permita modernizar la forma en que se gestiona el valor en los mercados.

“En el último año dejamos de ver la tecnología como un producto. Lo que estamos construyendo es infraestructura para modernizar cómo se protege, se mueve y se multiplica el valor en América Latina”, explica.

La plataforma busca facilitar la participación en proyectos de inversión mediante herramientas tecnológicas que priorizan claridad operativa, cumplimiento regulatorio y acceso a nuevos instrumentos financieros. El modelo combina la lógica de las finanzas tradicionales con las capacidades de la tecnología digital para estructurar oportunidades vinculadas a proyectos de la economía real.

Reducir barreras en el acceso a la inversión

Uno de los ejes de la estrategia de Monetae ha sido reducir obstáculos que históricamente han limitado la participación en mercados de inversión.

“El impacto más importante es que estamos reduciendo barreras de acceso, de costo y de confianza que han dejado fuera a demasiadas personas”, señala Saca.

Desde la perspectiva de la empresa, la tecnología no debe utilizarse únicamente para digitalizar procesos existentes, sino para crear estructuras más claras y eficientes que permitan a más personas participar en nuevas oportunidades de inversión.

Para fortalecer la operación de la plataforma, la compañía ha incorporado herramientas de automatización y analítica que permiten mejorar la consistencia de los procesos y la experiencia de los usuarios.

“La automatización y la analítica funcionan como un músculo silencioso del negocio. No reemplazan el criterio humano, pero ayudan a ordenar, detectar y responder con mayor claridad”, afirma el ejecutivo.

Tecnología y regulación en los mercados digitales

El modelo de Monetae también incorpora tecnología blockchain para conectar activos del mundo real con instrumentos digitales. Entre sus iniciativas se encuentra la estructuración de emisiones de activos digitales respaldados por proyectos reales, incluyendo desarrollos inmobiliarios tokenizados bajo la Ley de Emisión de Activos Digitales de El Salvador.

La empresa también trabaja con proyectos que utilizan esta infraestructura digital para estructurar instrumentos regulados, como iniciativas vinculadas a desarrollos productivos y financieros.

Para Saca, operar dentro de marcos regulatorios claros es un elemento central del modelo de negocio. “Innovar dentro de un marco regulatorio formal permite construir credibilidad a largo plazo y ofrecer claridad tanto a emisores como a inversionistas”, sostiene.

Con un equipo de aproximadamente 40 profesionales y una visión regional, Monetae proyecta continuar desarrollando su infraestructura tecnológica para conectar instituciones, empresas y personas en nuevos modelos de financiamiento e inversión en América Latina.

“El liderazgo tecnológico no consiste en ir más rápido que los demás, sino en construir sistemas que protejan, incluyan y operen con transparencia”, concluye Saca.

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DataTrust acompaña la transformación digital de sectores clave en El Salvador

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Aristos Technologies ha concentrado su crecimiento reciente en el desarrollo de capacidades que permiten a empresas operar con mayor estabilidad en entornos digitales. A través de su proyecto DataTrust, la compañía ha ampliado su alcance dentro del mercado local y regional, atendiendo la demanda de organizaciones que requieren soportar procesos críticos con altos niveles de disponibilidad y seguridad.

Durante el último año, la empresa ha evolucionado hacia un rol más activo dentro de la operación tecnológica de distintas industrias. Su propuesta se orienta a acompañar procesos de transformación digital en sectores que dependen del manejo continuo de información y de plataformas que no pueden detenerse.

“Durante el último año, Aristos Technologies con su proyecto DataTrust se ha consolidado como una de las plataformas de infraestructura digital más relevantes del país”, señala René Ramos, Gerente General, Grupo Aristos.

El data center de la empresa, certificado bajo estándar Tier III, permite alojar sistemas críticos y mantener la continuidad operativa de organizaciones que operan en entornos digitales.

Operación digital y continuidad empresarial

La disponibilidad de servicios tecnológicos con certificaciones internacionales ha facilitado que empresas locales y regionales trasladen sus operaciones hacia entornos más controlados. Esto incluye la gestión de datos, el desarrollo de plataformas digitales y la adopción de servicios en la nube.

“Al ofrecer infraestructura de data center con certificaciones internacionales, la compañía ha permitido que organizaciones locales y regionales migren hacia entornos tecnológicos más robustos”, indica Ramos.

Entre los avances recientes se encuentran certificaciones como PCI DSS, ISO 9001 e ISO 27001. Estos estándares permiten operar con procesos definidos para el manejo de información financiera, gestión de calidad y control de riesgos.

La empresa también ha incorporado herramientas de inteligencia artificial para optimizar procesos internos. Estas soluciones han permitido acelerar la implementación de estándares y mejorar la gestión de información en sus operaciones.

Escalabilidad, talento y alianzas

El crecimiento de DataTrust ha permitido atender a empresas de sectores como servicios financieros, comercio, telecomunicaciones, tecnología y manufactura. Estas organizaciones utilizan la plataforma para alojar sistemas, proteger datos y asegurar la continuidad de sus operaciones.

Este desarrollo ha estado acompañado por una estrategia enfocada en talento especializado. La empresa promueve la formación en tecnologías emergentes y estándares internacionales para fortalecer sus capacidades operativas.

A nivel de alianzas, Aristos Technologies trabaja con socios tecnológicos como Schneider Electric para el desarrollo de soluciones, y mantiene coordinación con entidades como el Ministerio de Economía e Invest in El Salvador para promover el país como destino de inversión tecnológica.

“Estas alianzas contribuyen a posicionar a El Salvador como un destino competitivo para el desarrollo de infraestructura digital”, explica el vocero de la empresa.

De cara a los próximos años, la compañía proyecta ampliar sus capacidades tecnológicas, fortalecer la conectividad para entornos híbridos y facilitar la adopción de herramientas como inteligencia artificial y analítica de datos.

Para Aristos Technologies, el desarrollo tecnológico está vinculado al crecimiento económico. “El liderazgo tecnológico implica generar infraestructura, conocimiento y confianza para que más organizaciones puedan desarrollarse en la economía digital”, concluye el ejecutivo de Grupo Aristos.

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Talento tecnológico salvadoreño impulsa proyectos globales desde Applaudo

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El desarrollo de software y las soluciones tecnológicas se han convertido en un componente clave para la operación de empresas y gobiernos.  Applaudo se ha desarrollado en la dirección correcta y ahora participa en proyectos de transformación digital para organizaciones en Estados Unidos, Europa y América Latina.

Durante el último año la compañía ha fortalecido su posición como socio nearshore para empresas que buscan acelerar procesos de innovación tecnológica. Su trabajo combina desarrollo de software, servicios de nube, análisis de datos e inteligencia artificial, con equipos que operan desde la región.

José Giammattei, CEO y cofundador de Applaudo, explica que la evolución de la empresa responde a una estrategia orientada a expandir sus capacidades tecnológicas y consolidar sus prácticas de ingeniería para acompañar a las organizaciones en procesos cada vez más complejos de transformación digital.

“Hoy las empresas necesitan socios tecnológicos que no solo desarrollen software, sino que entiendan el negocio, anticipen tendencias y ayuden a transformar ideas en soluciones escalables. Ese es el rol que buscamos jugar para nuestros clientes”, afirmó Giammattei.

Tecnología aplicada a empresas y gobiernos

La empresa también ha consolidado su presencia en proyectos para el sector público. Uno de los hitos recientes fue el reconocimiento Google Cloud Partner of the Year 2026 en la categoría de sector público para Latinoamérica.

“Esto demuestra cómo soluciones de alto impacto para los gobiernos nacen desde el talento salvadoreño de Applaudo y tienen el potencial de transformar realidades en distintos países”, afirma Giammattei.

Las soluciones que desarrolla la compañía se enfocan en modernizar plataformas digitales y mejorar la experiencia de los usuarios. El trabajo incluye desarrollo de aplicaciones web y móviles, automatización de procesos y adopción de inteligencia artificial dentro de organizaciones públicas y privadas.

Según Giammattei, el impacto de la tecnología se refleja en mejoras operativas dentro de las instituciones que implementan estas soluciones. “La tecnología reduce tiempos, mejora la competitividad y resuelve retos del día a día de empresas e instituciones”, explica.

Entre los proyectos desarrollados por la empresa se encuentran plataformas digitales para servicios públicos. Estas soluciones permiten a millones de personas acceder con mayor rapidez a trámites, servicios de salud y programas educativos en distintos países.

La compañía también utiliza metodologías de diseño centradas en el usuario para identificar oportunidades de innovación. Procesos como talleres de Design Thinking permiten analizar problemas y diseñar soluciones digitales que mejoren la experiencia de los usuarios.

Inteligencia artificial y talento tecnológico

La inteligencia artificial se ha convertido en un componente transversal dentro del modelo de trabajo de Applaudo. La empresa desarrolla herramientas internas basadas en IA para automatizar procesos y mejorar la eficiencia operativa.

“Applaudo es una empresa AI Native. Combinamos ingeniería escalable y talento regional para acelerar los ciclos de idea a resultado”, señala Giammattei.

Además del desarrollo tecnológico, la compañía ha puesto énfasis en la formación de talento digital en la región. Su estrategia incluye planes de crecimiento profesional, aprendizaje continuo y participación en proyectos internacionales.

“En Applaudo creemos que la transformación del país se acelera cuando conectamos oportunidades globales con capacidades locales”, afirma Giammattei.

En ese camino, la empresa ha ampliado su presencia en mercados globales. Actualmente trabaja con compañías Fortune 500 en Estados Unidos y colabora con organizaciones en sectores como retail, bienes raíces, energía, hospitalidad y deportes.

Su capacidad técnica y alianzas con proveedores como Microsoft, Google, AWS, Fortinet, entre otros gigantes tecnológicos, le permiten adaptar soluciones innovadoras que satisfacen demandas en diversas industrias, evidenciando un impacto positivo de su escalabilidad y expansión.

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Tigo fortalece su inversión y acelera la conectividad en El Salvador

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El desarrollo de la economía digital en El Salvador depende cada vez más de la capacidad del país para ampliar su infraestructura de conectividad. Tigo El Salvador ha concentrado su estrategia en fortalecer la red de telecomunicaciones, ampliar la cobertura y desarrollar soluciones tecnológicas que acompañen la transformación digital de empresas y ciudadanos.

Con más de tres décadas de operación en el país, la compañía mantiene una apuesta sostenida por el desarrollo de infraestructura digital. Según Álvaro Mayora, vicepresidente de Asuntos Corporativos de Tigo El Salvador, la visión de la empresa parte de una idea clara: “en Tigo estamos comprometidos con construir autopistas digitales para desarrollar la conectividad y la digitalización del país”.

Actualmente la empresa presta servicios a más de tres millones de salvadoreños mediante soluciones móviles, residenciales y corporativas. Este alcance ha requerido inversiones constantes para ampliar la capacidad de red y responder al crecimiento sostenido en la demanda de datos.

Expansión de cobertura y llegada del 5G

Durante el último año, la compañía ejecutó un plan de expansión de su red móvil que permitió fortalecer la capacidad de conectividad y ampliar la cobertura LTE 4G en distintas zonas del país. El proyecto incluyó la ampliación del servicio en 92 distritos y permitió llevar conectividad a más de 250 mil personas. Como resultado de estas inversiones, el 95% de la población salvadoreña tiene acceso a una red móvil renovada. 

Un paso adicional se dio en octubre de 2025 con la introducción de la tecnología 5G en El Salvador. Con esta iniciativa, Tigo se convirtió en el primer operador en lanzar esta red en el país, incorporándolo al grupo de naciones de América Latina que ya cuentan con esta infraestructura.

“La expansión de 5G se está realizando de forma progresiva, priorizando áreas con alto dinamismo tecnológico, turístico y empresarial”, explicó Mayora.

Actualmente la red 5G de la empresa está disponible para más de un millón de salvadoreños en distintas ciudades del país, incluyendo Santa Ana, San Miguel, Ahuachapán y San Vicente. 

Tecnología para empresas y usuarios

La estrategia tecnológica de la compañía también se ha enfocado en el desarrollo de soluciones digitales para empresas. A través de su unidad Tigo Business, la empresa ofrece servicios de conectividad avanzada, soluciones multinube, ciberseguridad y redes empresariales apoyadas en alianzas con proveedores tecnológicos globales.

Estas soluciones buscan acompañar los procesos de digitalización que muchas empresas iniciaron durante la pandemia y que ahora forman parte de su operación cotidiana. El modelo incluye acompañamiento técnico especializado desde el diseño hasta la implementación de los proyectos tecnológicos.

En paralelo, la empresa ha incorporado herramientas de inteligencia artificial y automatización para mejorar la experiencia de sus usuarios. Entre ellas destacan asistentes virtuales y sistemas automatizados que permiten a los clientes gestionar servicios, realizar consultas o resolver incidencias de forma directa desde los canales digitales.

“Hoy la inteligencia artificial es una pieza clave en nuestros canales digitales y nos permite ofrecer soluciones más ágiles y personalizadas”, señaló Mayora.

La compañía también mantiene programas de educación digital orientados a ampliar las habilidades tecnológicas de la población. En 2025 estas iniciativas alcanzaron a más de 2,900 salvadoreños a través de proyectos de formación en uso seguro del internet, mentoría y capacitación digital.

Para Mayora, el rol de la empresa trasciende la conectividad. “Nuestro compromiso con El Salvador sigue intacto. Continuamos invirtiendo en infraestructura digital y ampliando la cobertura para impulsar el desarrollo del país”, afirmó.

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