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Salud

La EMA avala la seguridad de AstraZeneca e insta a reactivar la vacunación

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Por: El Correo

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), tras tres días de intensos estudios, sigue sin ver indicios concluyentes que relacionen los extraños trombos detectados en una treintena de ciudadanos de la UE con la fórmula de AstraZeneca, con la que habían sido vacunados días antes de que aparecieran las embolias y demás problemas con la coagulación de la sangre.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) reconoció este jueves, no obstante, que no puede descartar totalmente que estos tapones tengan algún tipo de vinculación con la inoculación de la fórmula de los laboratorios de Oxford, pero que tampoco tiene pruebas de lo contrario, por lo que instó a la decena de países europeos que han suspendido la vacunación con AstraZeneca, entre ellos España, a que la reanuden cuanto antes porque los «beneficios de la vacuna superan con creces a los riesgos», sobre todo cuando cada día mueren en Europa centenares de personas por el virus.

Tras el nuevo visto bueno de la EMA a la vacuna de la Universidad de Oxford (el cuarto desde que la fórmula empezó a ser analizada por el regulador) el Ministerio de Sanidad, que había prometido seguir las recomendaciones que emitiera el PRAC, convocó de urgencia para las 18.00 horas de esta misma tarde -y por tercera vez esta semana- al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para acordar con las comunidades autónomas la forma de reactivar la campaña de inmunización con la profilaxis británica que en España, como en buena parte de los países de la UE, se interrumpió el pasado lunes. Italia se adelantó por unos minutos a España y anunció que comenzaba a partir del viernes a volver a usar los viales de AstraZeneca.

«Hemos llegado a una conclusión clara y científica sobre la vacuna AstraZeneca: esta es una vacuna sana y efectiva», anunció de forma tajante la directora ejecutiva de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke, quien no obstante prometió que el regulador seguirá investigando si hay algún tipo de nexo entre las embolias y las inoculaciones.

Cooke, que aseguró que los estudios de la EMA apuntan a que AstraZeneca tiene «una eficacia del 60 % y las evidencias apuntan a que este porcentaje podría ser incluso mayor», alentó a los países que han «pausado» la inoculación a reactivarla porque frente a los millares de personas que han muertos en las últimas semanas en la UE solo se han contabilizado un «número muy reducido» de embolias. «No es una situación inesperada cuando se inocula a millones de personas en todo el mundo. Era esperable que sucedan este tipo de efectos secundarios raros», abundó.

«La tasa de trombos entre las personas vacunadas es más baja que la detectada en la población general«, apuntó por su parte la del comité de farmacovigilancia, Sabine Straus.

El veredicto del PRAC, aunque no es vinculante para ningún país, va a ser sin duda referente para los estados europeos que han suspendido en los últimos días la inoculación de cualquier tipo de lote de AstraZeneca (tales como España, Francia, Alemania, Portugal, Dinamarca, Suecia, Lituania, Noruega, Islandia, Irlanda, Bulgaria o Países Bajos) o los que han bloqueado la administración solo de algunas partidas sospechosas.

La nueva ‘bendición’ a la vacuna de AstraZeneca por parte de la EMA se produjo solo minutos después de que la Agencia Reguladora de Reino Unido (MHRA) zanjara que se debe continuar la vacunación con la cuestionada profilaxis en ese país, donde se han administrado ya 11 millones de dosis, porque «la evidencia disponible no sugiere que los coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso) sean causados por la vacuna de AstraZeneca». Aun así, el regulador británico aseguró que seguirá haciendo una revisión más profunda de los cinco casos detectados en el país de las extrañas trombosis de la vena sinusa, que se produce junto con una disminución de las plaquetas (trombocitopenia)

Los técnicos europeos del PRAC se han centrado desde el lunes en analizar la treintena larga de casos reportados en Europa de extraños «eventos trombóticos», asociados «a una disminución del número de plaquetas en sangre» en personas que habían sido inoculadas con la fórmula de AstraZeneca en las horas o días anteriores.

En algunos de estos casos en estudio, las personas afectadas, con embolias en el cerebro, terminaron muriendo, como ocurrió el martes con una profesora marbellí de 43 años, que falleció por «ictus isquémico con transformación hemorrágica» cuando la docente no había sufrido jamás el más mínimo problema sanguíneo.

Sanidad ha reportado otros dos casos en España bajo sospecha: también el martes por la tarde una trombosis venosa abdominal en otro ciudadano español también inoculado con la profilaxis británica y que logró recuperarse; y el 15 de marzo el de una persona que sufrió una trombosis «venosa cerebral» en los «senos venosos», acompañada de una «disminución de plaquetas» y una «activación de una coagulación irregular» y que logró sobrevivir a esta crisis. Este último fue el primer caso documentado, que dio lugar a la suspensión preventiva el lunes de la vacunación con AstraZeneca en España, al unirse a otra decena de capítulos de embolias detectados el pasado fin de semana en Noruega y Alemania.

España, hasta que el lunes se interrumpió la vacunación con AstraZeneca, había inoculado un total de 975.661 dosis. El parón dejó sin la segunda dosis a la práctica totalidad de ellos, pues solo 8 personas en toda España recibieron el preceptivo pinchazo de ‘recuerdo’ para que la vacuna desplegara toda su efectividad.

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Nacional

Gobierno recibe primer lote de vacunas contra la viruela símica

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Esta semana el Ministerio de Salud recibió el primer lote de vacunas contra la viruela símica, adquiridas a través del Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Este primer lote cuenta con 1,400 dosis de la vacuna.

“Nuestro principal interés es velar por la salud de la población salvadoreña, también de reducir la morbimortalidad y la cadena de contagio”, comentó la viceministra de Operaciones de Salud, Karla Díaz; quien recibió el primer lote del fármaco.

La vacuna contra la viruela símica está autorizada y avalada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés). El representante de la OPS en el país, Giovanni Escalante, comentó “El Salvador ha ido fortaleciendo sus capacidades para justamente tener uno de los programas de vacunación más notables en Centroamérica y por tanto eso ha permitido, con esta capacidad instalada, hacer posible la llegada de estas vacunas que requieren condiciones especiales de refrigeración”.

El MINSAL ha habilitado el número del Sistema de Emergencias Médicas 132, opción 4, para que la población reporte posibles casos de personas infectadas con la viruela símica. Algunos de sus síntomas son: ganglios inflamados, dolor de cabeza, dolores musculares, falta de energía y lesiones en la piel.

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Legal

Solicitan que instituciones de salud brinden servicios enfocados en salud mental

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Diputados del Grupo Parlamentario ARENA presentaron una pieza de correspondencia en el sentido se aprueben reformas a la Ley de Salud Mental, adicionando los artículos 17-A, 17-B Y 17-C, con el objetivo de garantizar y fortalecer el derecho a la protección de la salud mental de la población.

Las reformas establecen que las unidades de salud a nivel nacional deberán ampliar de forma progresiva los servicios y cobertura de la atención en cuanto a la salud mental de las pacientes, que por diferentes razones visitan las diferentes Unidades de Salud en el territorio nacional.

Así como contratar el personal adecuado entre psicólogos y psiquiatras para que brinden los servicios en atención a la salud mental de los ciudadanos, y vigilar que dentro de los establecimientos de salud, realicen campañas que fomenten hábitos del adecuado cuido de la salud mental de los pacientes.

Así también, establece que el Instituto Salvadoreño del Seguro Social deberá implementar una línea telefónica que brinde atención especializada psicológica y psiquiátrica a la población que así lo requiera y por condiciones de salud o dificultades de salud no puede trasladarse hasta las clínicas del Seguro Social.


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Salud

Gobierno habilita aplicar cuarta dosis anti-COVID-19

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Presidencia anunció que a disposición de salvadoreños y extranjeros, desde los seis años, podrán aplicarse la cuarta dosis de la vacuna contra el COVID-19.

“Hoy, El Salvador se convierte en el primer país del mundo que pone a disposición de toda su población, la cuarta dosis contra el COVID19 (algunos países ya la ponen, pero únicamente a grupos poblacionales específicos) y el tercero que la aplica a mayores de 18 años (después de Israel y Chile)”, explicó el mandatario.

La cuarta dosis de la vacuna es voluntaria y se puede aplicar 90 días después de haber recibido la tercera dosis, además, no es necesario hacer cita, y todos los centros de vacunación del país están habilitados para aplicarla.

Según datos gubernamentales, El Salvador ha aplicado más de 10.3 millones de dosis de vacunas desde el inicio del proceso de vacunación. Según datos del portal covid19.gob.sv, más de 1.4 millones de salvadoreños han recibido la tercera dosis de la vacuna contra el covid-19, así como 2,572 extranjeros.

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Salud

Asofarma firma acuerdo para distribuir vacuna SPIKEVAX contra COVID-19

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ASOFARMA Centroamérica y Caribe, a través de su casa matriz ADIUM, y Moderna Inc. alcanzaron un acuerdo de colaboración para la distribución y comercialización en la región de SPIKEVAX, la vacuna desarrollada por Moderna contra el SARS-CoV-2.

ASOFARMA Centroamérica y Caribe es una compañía farmacéutica regional, que desarrolla, produce y comercializa productos innovadores en áreas terapéuticas como oncología, cardiología, sistema nervioso central, diabetes y urología, entre otras.

Como parte del acuerdo alcanzado, ASOFARMA colaborará con Moderna en la gestión de contratos de provisión ya vigentes, así como también en procesos de registro de la vacuna, soporte de actividades de farmacovigilancia, educación médica continua, asuntos gubernamentales, comercialización, y generación de nuevos acuerdos que faciliten la disponibilidad de SPIKEVAX en la región.

“Estamos encantados de asociarnos con Moderna para ayudar a pacientes, médicos y gobiernos en este esfuerzo contra el COVID-19. Moderna es una empresa líder en la lucha contra la pandemia, y estamos orgullosos de haber sido elegidos socios para este cometido brindando toda nuestra experiencia y presencia regional” aseguró Bernardo Girala, Gerente General de ASOFARMA Centroamérica y Caribe.

“Esta alianza confirma nuestro propósito de suministrar a la población, tratamientos innovadores que ayuden a mejorar su calidad de vida y expandir las tasas de vacunación en la región”, expresó Girala.

Moderna Inc., empresa de biotecnología pionera en el desarrollo de terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), ha confiado en ASOFARMA para hacer posible la llegada a la región de su vacuna contra el COVID 19, Spikevax.

La plataforma ARNm de Moderna se basa en los avances continuos en la ciencia básica y aplicada de ARNm, la tecnología de administración y fabricación; lo que ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmuno-oncología, enfermedades raras, enfermedades cardiovasculares y enfermedades autoinmunes.

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Salud

El Salvador incorpora el molnupiravir al kit de medicamentos contra el COVID-19

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El ministro de Salud, Francisco Alabi, anunció el lanzamiento de un nuevo tratamiento contra el COVID-19, que incluye el antiviral molnupiravir.

El medicamento tiene un costo de entre $100 y $200 dólares en otros países, según explicó Alabi; sin embargo, anunció que este será entregado de manera gratuita a la población salvadoreña. Detalló que se invertirán $12.1 millones para la implementación, distribución y entrega final hasta la puerta de la casa de las personas que tengan una prueba PCR positiva.

«Hemos adquirido cuatro millones de tabletas de este medicamento, el molnupiravir, para el tratamiento de COVID-19, ya se está utilizando en países de primer mundo […] El Salvador se convierte en el primer país del mundo en brindarlo gratuitamente», ministro de Salud, Francisco Alabi.

El medicamento es fabricado por la farmacéutica alemana Merk y obtuvo su autorización de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) el pasado 23 de diciembre.

De acuerdo con el funcionario, este medicamento reduce el riesgo de hospitalización y muerte en casos positivos; será entregado en nuevos kits, y aseguró que el fortalecimiento del sistema de Salud salvadoreño permite tener la capacidad de distribuir hasta 10,000 kits de medicamentos por día a través de más de 2 mil repartidores.

Actualmente, el medicamento es comercializado en países como Estados Unidos, Perú, Panamá, Tailandia, Taiwán, Malasia, Filipinas, Austria, Singapur, y Alemania.

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