La Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) avanza en una ruta técnica para fortalecer el sistema regulatorio de medicamentos y acercarse al nivel más alto de evaluación de la Organización Mundial de la Salud.

La institución prepara su evaluación mediante la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT, por sus siglas en inglés). Su objetivo es alcanzar el Nivel de Madurez 4 (ML4), el grado más avanzado de este mecanismo.

La evaluación medirá las capacidades del sistema

La GBT permite analizar las capacidades de las autoridades que regulan medicamentos y vacunas. También identifica fortalezas, brechas y áreas que requieren mejoras.

La metodología contempla cuatro niveles de madurez. El ML4 corresponde a sistemas regulatorios estables, integrados y con capacidades avanzadas.

Para la Superintendencia, avanzar hacia ese nivel implica demostrar que sus procesos cumplen estándares internacionales. Además, puede facilitar una mayor cooperación con otras autoridades regulatorias.

Más participación en organismos internacionales

La entidad también amplió su participación en espacios internacionales vinculados con la regulación farmacéutica y sanitaria.

La Superintendencia es miembro observador del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano.

Además, forma parte del Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos. También participa como miembro afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos.

Estos espacios permiten intercambiar referencias técnicas y avanzar hacia una mayor armonización de los procesos regulatorios.

Laboratorio fortalece controles de calidad

Otro avance corresponde al laboratorio de la institución, que obtuvo la acreditación bajo la norma internacional ISO/IEC 17025:2017.

El reconocimiento fue otorgado por el Organismo Salvadoreño de Acreditación. La acreditación respalda la competencia técnica del laboratorio para realizar ensayos y emitir resultados confiables.

Con ello, la Superintendencia fortalece su capacidad para verificar la calidad de productos farmacéuticos.

Digitalización cambia la gestión regulatoria

La institución también amplió la disponibilidad y trazabilidad de información sobre productos, establecimientos, inspecciones y ensayos clínicos.

La Unidad de Inteligencia y Estadísticas incorporó indicadores para medir el desempeño de las funciones regulatorias. Entre ellos figura un Índice de Digitalización para seguir la transformación de los procesos.

Además, la Superintendencia creó una plataforma para gestionar ensayos clínicos. El sistema permite presentar solicitudes ante el Comité Nacional de Ética de la Investigación en Salud y la entidad reguladora.

Reliance amplía el uso de evaluaciones externas

La Superintendencia también incorpora de forma progresiva el modelo de Reliance. Este mecanismo permite considerar evaluaciones de otras autoridades regulatorias de referencia.

La estrategia se aplica a funciones como registros sanitarios, inspecciones, laboratorios, ensayos clínicos, liberación de lotes y farmacovigilancia.

A la vez, la institución trabaja en una Política Institucional de Productos Médicos. También inició la elaboración de una Política Farmacéutica Nacional.

La ruta hacia el ML4 busca consolidar un sistema regulatorio con mayor capacidad técnica, vigilancia sanitaria y seguimiento de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

El Fondo Monetario Internacional (FMI) aprobó un nuevo desembolso para El Salvador y puso el foco en las reformas que el Gobierno aún debe ejecutar.

La institución liberó $138 millones tras completar la segunda y tercera revisión del programa económico acordado con el país.

Pensiones y empleo público concentran las tareas pendientes

El FMI pidió acelerar las reformas de pensiones y de la administración pública, que acumularon retrasos durante la ejecución del programa.

El organismo considera que ambas medidas contribuirán a reducir los desequilibrios fiscales y sostener una trayectoria descendente de la deuda pública.

También reclamó mejoras en la recaudación y una contención continua del gasto estatal.

Además, recomendó fortalecer la gestión financiera, las operaciones de tesorería y la administración de la deuda pública.

El acuerdo contempla $1,400 millones

El desembolso equivale a 101.96 millones de derechos especiales de giro y forma parte de un acuerdo aprobado en febrero de 2025.

El programa tiene una duración de 40 meses y contempla un acceso total equivalente a unos $1,400 millones.

El FMI señaló que la actividad económica salvadoreña superó sus previsiones.

También destacó avances en las reservas internacionales, la liquidez y la consolidación fiscal.

El organismo reportó progresos en las reformas financieras, la transparencia fiscal y las medidas contra el lavado de dinero.

Bitcoin mantiene condiciones específicas

La revisión también abordó la participación estatal en actividades relacionadas con Bitcoin.

El FMI destacó que la propiedad mayoritaria y el control de la billetera gubernamental Chivo pasaron a un operador privado.

Ahora, el organismo pide continuar reduciendo la exposición del sector público a estas actividades.

Además, señaló que no prevé una acumulación adicional de Bitcoin, salvo las donaciones documentadas.

El FMI también reclamó mayor transparencia sobre los criptoactivos públicos y una regulación más sólida para sus proveedores.

Reservas externas siguen entre las prioridades

El organismo pidió continuar fortaleciendo las reservas externas y mantener suficiente liquidez en el sistema bancario.

También recomendó reforzar la supervisión de bancos, cooperativas e instituciones financieras públicas.

Según el FMI, la ejecución oportuna de las medidas pendientes será determinante para preservar la estabilidad macroeconómica y respaldar un crecimiento sostenible.

La tecnología avanza más rápido que las normas financieras, una brecha que plantea nuevos retos para América Latina. Pero Dionisio Machuca, presidente del Comité Académico de COLADE 2026, considera que El Salvador ofrece un modelo para reducir esa distancia.

Machuca, quien también es vicepresidente jurídico y secretario general del Banco Agrícola, destacó las leyes salvadoreñas sobre bitcóin y activos digitales.

Según explicó, estas normas establecen principios y reglas generales sin regular en exceso cada proceso tecnológico.

Ese enfoque permite probar nuevos productos y servicios dentro de un marco de actuación definido, sostenido.

Protección del cliente como punto central

Machuca señaló que la regulación debe establecer con claridad aspectos como protección al consumidor, prevención del lavado de dinero y gestión de riesgos.

También planteó que las normas deben definir los riesgos que no pueden asumirse y aquellos que pueden mitigarse.

A su juicio, el regulador y el supervisor tienen un papel relevante para generar seguridad jurídica.

Además, es necesario mantener una relación colaborativa entre instituciones financieras, autoridades y otros actores del ecosistema.

Banca enfrenta cambios en tecnología y usuarios

El ejecutivo señaló que las instituciones financieras enfrentan cambios constantes en tecnología y comportamiento de los clientes.

Por ello, se consideró necesario fortalecer las capacidades técnicas de los equipos y mantener procesos permanentes de aprendizaje.

La adopción de nuevos modelos de negocio también exige adaptar las formas de operar y prestar servicios financieros.

Machuca planteó que la banca puede asumir un papel de acompañamiento ante esta transformación.

En ese proceso, las instituciones pueden ayudar a sus clientes a conocer nuevas herramientas y formas de realizar negocios.

COLADE 2026 busca ampliar el debate regional

Machuca espera que COLADE 2026 permita trasladar las discusiones académicas hacia experiencias concretas dentro del ecosistema financiero.

El encuentro busca reunir perspectivas de distintos países sobre servicios financieros, activos digitales, innovación y nuevas formas de integración.

Además, el representante del Banco Agrícola espera que las conversaciones derivadas en alianzas, proyectos y nuevas relaciones entre participantes de América Latina.

La cita también pretende abordar cómo la tecnología está modificando la experiencia financiera y la conexión de los mercados.

La Fiscalía General de El Salvador acordó con Perú, Colombia y Ecuador investigaciones conjuntas para perseguir redes de narcotráfico, estafas cibernéticas y crimen organizado transnacional.

El fiscal general, Rodolfo Delgado, suscribió convenios con las fiscalías de los países sudamericanos.

La firma ocurrió durante la XXXIII Asamblea General Ordinaria de la Asociación Iberoamericana de Ministerios Públicos, celebrada en Cusco, Perú.

Los acuerdos buscan fortalecer el intercambio de información y permitir investigaciones coordinadas contra organizaciones criminales que operan en varios países.

Con Perú, el convenio contempla la creación de Equipos Conjuntos de Investigación para atender casos de violencia de género, corrupción, trata de personas y criminalidad organizada transnacional.

El acuerdo también incluye el intercambio de conocimientos, experiencias y análisis criminal entre instituciones de formación de fiscales de ambos países.

Colombia centra el acuerdo en las estafas digitales

El convenio con Colombia establece mecanismos para investigar y desarticular redes dedicadas a estafas mediante medios cibernéticos.

Las fiscalías también buscarán identificar las fuentes de financiamiento de estas estructuras.

El acuerdo contempla además acciones que contribuyan a la reparación de las víctimas de estos delitos.

Ecuador y El Salvador amplían la lucha contra el narcotráfico

Con Ecuador, la Fiscalía salvadoreña acordó una estrategia conjunta para combatir las redes dedicadas al narcotráfico.

La cooperación permitirá investigar más allá de la incautación de drogas.

Las autoridades buscarán identificar a integrantes, responsables, colaboradores y vínculos de estas organizaciones en ambos países.

También analizarán sus actividades y bases de operación para avanzar en la desarticulación de sus estructuras.

Los cuatro países acordaron fortalecer el intercambio de información y la coordinación de investigaciones frente a organizaciones criminales con operaciones transnacionales.

El Salvador será sede en enero de 2027 de SKY.AI, un encuentro que reunirá a líderes de aviación, tecnología y academia para desarrollar soluciones con inteligencia artificial.

La iniciativa de KEY Institute combinará un Summit y un Hackathon durante el 23 y 24 de enero.

El programa tendrá como sede KEY Institute y el Auditorio FEPADE, en Antiguo Cuscatlán.

Un encuentro para conectar aviación y tecnología

El Summit reunirá a representantes de aerolíneas, aeropuertos, empresas de mantenimiento, autoridades y compañías tecnológicas.

La agenda abordará mantenimiento predictivo, operaciones aeroportuarias, logística, equipaje y experiencia del pasajero.

Roberto Kriete, fundador de KEY Institute y CEO de Avianca, explicó que la aviación enfrenta problemas que requieren analizar grandes cantidades de información.

“Tenemos que poder llegar a utilizar la inteligencia artificial para resolver problemas”, afirmó.

Según Kriete, el objetivo no consiste solo en discutir tecnología, sino en aplicarla a necesidades concretas.

“Creo que este es un momento idóneo para tener este tipo de eventos, este tipo de foros, nosotros tenemos que poder llegar a utilizar la superinteligencia, la inteligencia de artificial para resolver problemas de la industria”, agregó.

El Salvador busca conectar al sector regional

Federico Anliker, presidente de la Comisión Ejecutiva Portuaria Autónoma (CEPA), destacó la participación de distintos actores de la industria.

El funcionario señaló que la aviación enfrenta retos relacionados con eficiencia y disponibilidad de personal.

También subrayó la necesidad de incorporar tecnología sin desplazar el componente humano.

“La seguridad es lo primero. La aviación no la podemos comprometer”, afirmó Anliker.

El presidente de la autoridad aeroportuaria también mencionó la importancia de incorporar la ciberseguridad en este proceso.

Aeroman ya explora aplicaciones

Alejandro Echeverría, CEO de Aeroman, explicó que la inteligencia artificial puede procesar grandes volúmenes de datos operativos.

“Para operaciones masivas y buscar la forma de encontrar eficiencia, se requiere un análisis masivo”, dijo.

Echeverría señaló que Aeroman ya explora aplicaciones de inteligencia artificial para acelerar procesos de mantenimiento.

El ejecutivo destacó que estas herramientas pueden ayudar a identificar tendencias y apoyar decisiones sobre recursos.

El hackathon buscará soluciones concretas

El segundo componente de SKY.AI será un Hackathon con estudiantes y profesionales de distintas disciplinas.

Los participantes trabajarán con mentores para identificar problemas de la industria y desarrollar prototipos funcionales.

Kriete planteó que el encuentro debería generar resultados pequeños, pero aplicables.

“Si logramos uno, dos o tres éxitos pequeños, pero que tengan impacto”, sería un resultado concreto, afirmó.

El evento contará con especialistas de empresas y universidades, entre ellos representantes de Airbus, Embry-Riddle Aeronautical University y Google Cloud.