Superintendencia sustituirá Dirección Nacional de Medicamentos

El presidente de la República, a través del ministro de Salud y el viceministro de Agricultura y Ganadería Encargado del Despacho Ministerial, ha presentado una iniciativa legislativa con el propósito de aprobar la «Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria».

Esta ley pretende establecer una entidad autónoma de derecho público con personalidad jurídica y patrimonio propio, denominada «La Superintendencia» o «SRSPS». Esta entidad sería responsable de regular medicamentos, suplementos nutricionales, dispositivos médicos, tecnologías sanitarias, cosméticos, productos químicos, alimentos, bebidas y insumos agropecuarios.

La Superintendencia operaría con plena autonomía en lo financiero y administrativo, y estaría facultada para realizar diversas funciones relacionadas con la regulación y supervisión de los productos mencionados en la ley. Estas funciones incluirían la emisión de registros sanitarios, autorizaciones de comercialización, permisos de importación y exportación, así como la vigilancia de la calidad, eficacia, seguridad e inocuidad de estos productos.

La iniciativa también establece la creación de varias intendencias especializadas, como la Intendencia de Productos Farmacéuticos y Afines, la Intendencia de Alimentos, Bebidas y Productos Afines, la Intendencia Agropecuaria y Productos Afines, y la Intendencia de Vigilancia.

Además, la ley prevé la transferencia de activos, incluyendo bienes muebles e inmuebles, desde instituciones como la Dirección Nacional de Medicamentos, el Consejo Superior de Salud Pública, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Agricultura y Ganadería hacia la Superintendencia, para asegurar una transición efectiva. También se abordan aspectos relacionados con la liquidación del personal y los contratos con proveedores de las instituciones afectadas.

La ley derogaría ciertos artículos de la Ley de Medicamentos relacionados con la creación, atribuciones y estructura de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM). La Superintendencia asumiría las funciones anteriormente desempeñadas por la DNM y otras entidades competentes en el ámbito de regulación sanitaria.

La normativa entraría en vigencia dieciocho meses luego de su publicación en el Diario Oficial.