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Publicada en el Diario Oficial la Ley de Superintendencia Sanitaria

La nueva normativa, que regula y supervisa productos sanitarios, entra en vigor el primero de abril del 2024.

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Este día, la Ley de Superintendencia Sanitaria (SRS) ha sido publicada en el Diario Oficial, de fecha cuatro de diciembre. La normativa supone un cambio en la regulación y supervisión de la calidad, eficacia, seguridad, disponibilidad, inocuidad, accesibilidad y uso racional de medicamentos, cosméticos, alimentos, bebidas e insumos agropecuarios en el país.

La normativa establece la creación de la Superintendencia Sanitaria, una entidad que operará con plena autonomía en lo financiero y administrativo. Su misión será gestionar el registro sanitario de productos, autorizar su comercialización y garantizar la seguridad y calidad de los mismos.

La Superintendencia tendrá diversas intendencias especializadas, como la de Productos Farmacéuticos y Afines, la de Alimentos, Bebidas y Productos Afines, la Agropecuaria y de Vigilancia. Estas se encargarán de supervisar aspectos específicos relacionados con la regulación sanitaria.

La nueva ley contempla la transferencia de activos desde instituciones como la Dirección Nacional de Medicamentos, el Consejo Superior de Salud Pública, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Agricultura y Ganadería hacia la Superintendencia. Esto se realiza con el objetivo de asegurar una transición efectiva en la supervisión y regulación de los productos sanitarios.

Además, la normativa aborda la derogación de ciertos artículos de la Ley de Medicamentos relacionados con la creación, atribuciones y estructura de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM). La Superintendencia asumirá las funciones anteriormente desempeñadas por la DNM y otras entidades competentes en el ámbito de la regulación sanitaria.

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