Legal
Presentan normativa para regular tarifas por servicios de la DNM
El Ministerio de Salud ha presentado el anteproyecto para la Ley Especial de Precios por Servicios de la Dirección Nacional de Medicamentos, la cual tiene por objeto establecer el marco regulatorio de precios en concepto de derechos por servicios, licencias de los productos y establecimientos regulados por dicha entidad.
La Ley Especial de Precios por Servicios de la Dirección Nacional de Medicamentos contempla varios aspectos clave que buscan establecer un marco transparente y equitativo para los pagos relacionados con los servicios y actividades regulados. Entre los puntos destacados se encuentran:
El propósito principal de esta ley es establecer precios para los servicios prestados por la Dirección Nacional de Medicamentos en conformidad con las disposiciones de la Ley de Medicamentos, su Reglamento y otras normativas sanitarias aplicables.
La ley contempla exenciones para ciertos casos, como aquellos que brindan servicios de salud debidamente autorizados y gratuitos, con previa autorización de la Dirección Nacional de Medicamentos. También se eximen los trámites vinculados a medicamentos huérfanos y aquellos presentados por pacientes cuando no estén disponibles en el mercado.
La legislación establece tarifas diferenciadas para diversos tipos de trámites y servicios, que abarcan desde la obtención de registros para productos farmacéuticos, productos cosméticos e higiénicos, hasta dispositivos médicos y otras tecnologías sanitarias. Asimismo, se detallan los costos relacionados con análisis de laboratorio para el control de calidad y autorizaciones de publicidad y promoción en diversos medios.
La ley define plazos para la renovación de registros sanitarios, incentivando a que los trámites inicien con suficiente antelación al vencimiento para evitar la cancelación del registro. Además, se establece un recargo por incumplimiento de pago que aumenta mensualmente sobre el valor del derecho adeudado, con un límite que no puede superar el valor del derecho inicial.