MINSAL solicita normativa para que DNM pueda emitir autorizaciones de productos sanitarios

El Ministerio de Salud presentó a la Asamblea Legislativa una solicitud para emitir Disposiciones especiales y transitorias aplicables a la importación, fabricación y comercialización de productos sanitarios necesarios para combatir la pandemia por COVID-19.

Las disposiciones establecen una normativa que habilitaría el emitir autorizaciones especiales de importación y comercialización a empresas sobre los productos de alcohol gel, higienizantes, mascarillas, termómetros y productos relacionados, siempre que cumplan con estándares nacionales e internacionales, dichas autorizaciones serían emitidas por la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM). 

También DNM podrá autorizar para fabricar y comercializar alcohol gel y soluciones alcohólicas higienizantes, con las normas técnicas y requisitos mínimos establecidos por la Dirección.

Por último de aprobarse la normativa se prorrogaría la vigencia de los certificados de buenas prácticas de manufactura de los laboratorios farmacéuticos, cosméticos e higiénicos hasta el 31 de enero de 2021.

Sin embargo, para prorrogar el certificado la DNM emitirá un nuevo certificado, debiendo el interesado cancelar la tarifa correspondiente a la auditoría de Buenas Prácticas de Manufactura.

La iniciativa pasaría hoy a estudio de la Comisión de Salud de la Asamblea Legislativa.

Consulte la solicitud del Ministerio de Salud a continuación:

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