Legal
Entra en vigor nueva ley de precios para servicios de la DNM con incremento gradual hasta el 2016
La Dirección Nacional de Medicamentos actualiza aranceles con una nueva ley que establece tarifas actualizadas y un aumento gradual hasta el 2026 para los servicios proporcionados a empresas farmacéuticas, laboratorios, droguerías y fabricantes de dispositivos médicos.
El día de ayer, la nueva Ley Especial de Precios por Servicios de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) entró oficialmente en vigor. Esta normativa trae consigo una actualización en los aranceles para los servicios que ofrece la DNM a diversas entidades, como empresas farmacéuticas, laboratorios, droguerías y fabricantes de dispositivos médicos.
Según lo establecido en la nueva ley, se implementará un aumento gradual en las tarifas hasta el año 2026. Desde el 1 de enero de 2024, se aplicará un incremento del 50 % en las tarifas. Posteriormente, a partir del 1 de enero de 2025, el aumento será del 75 %, y finalmente, desde el 1 de enero de 2026, se experimentará un incremento del 100 %.
La legislación también incorpora exenciones para ciertos casos particulares, como instituciones públicas nacionales, incluido el Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS). Asimismo, se eximen personas naturales o jurídicas que presten servicios de salud autorizados de forma gratuita, como asociaciones y fundaciones sin fines de lucro inscritas en el Ministerio de Gobernación con el objeto de prestar servicios de salud.
La DNM, como entidad autónoma, tiene la responsabilidad de regular y supervisar la inscripción, importación, fabricación y expendio de productos farmacéuticos, suplementos vitamínicos, productos naturales y dispositivos médicos en el país.
Además de la actualización de tarifas, la nueva ley otorga a la DNM la facultad de ejercer controles de calidad de productos a solicitud de particulares, estableciendo tarifas específicas que serán publicadas en el Diario Oficial. También se establecen tarifas diferenciadas para diversos trámites y servicios, como registros sanitarios, análisis de laboratorio y auditorías de buenas prácticas de manufactura.
La DNM ha emitido un manual de aplicación de la normativa para facilitar su implementación, proporcionando información detallada, instrucciones y aclaraciones sobre la aplicación de las nuevas tarifas. Este manual servirá como guía exhaustiva para los regulados que busquen comprender la aplicación de la ley y sus impactos en los trámites afectados.