Legal
Comisión aprueba reforma a la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria
La Comisión de Salud, Agricultura y Medio Ambiente de la Asamblea Legislativa ha aprobado por unanimidad una serie de reformas a la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS).
Esta normativa, originalmente aprobada el 14 de noviembre de 2023, entrará en vigencia el 7 de agosto de 2024.
Esta entidad será responsable del registro sanitario y la comercialización de medicamentos, cosméticos, alimentos y bebidas, así como productos veterinarios y dispositivos médicos.
La creación de la Superintendencia de Regulación Sanitaria centralizará las competencias actualmente distribuidas entre el Ministerio de Salud (MINSAL), el Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG), la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) y el Consejo Superior de Salud Pública (CSSP).
Noé García Iraheta, de la Dirección Nacional de Medicamentos, explicó que la reforma modifica la estructura orgánica de la SRS, reduciendo el número de intendencias de cuatro a dos: la Intendencia de Vigilancia y la Intendencia de Registro e Inscripciones.
Además, se ha decidido eliminar las competencias sobre insumos agropecuarios de la SRS, trasladándolas al Ministerio de Agricultura y Ganadería. La SRS se centrará en la regulación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos cosméticos e higiénicos, alimentos y bebidas, productos veterinarios, tabaco y alcohol.
Otro cambio significativo es la adición de un periodo de disolución para la Dirección Nacional de Medicamentos, que asegurará la continuidad ininterrumpida de trámites y servicios durante la transición a la SRS. El artículo 39 de la Ley ha sido modificado para establecer que la disolución de la DNM deberá completarse en un plazo no mayor a 120 días hábiles.
La reforma también actualiza la ubicación de la SRS, que tendrá su sede en el municipio de La Libertad Sur, departamento de La Libertad, con la facultad de establecer oficinas en cualquier parte del país. Se elimina la disposición que permitía contar con delegados en consulados y embajadas.