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DNM se une al Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos
La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) informó su inclusión como miembro afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF). El IMDRF es un grupo voluntario de reguladores de dispositivos médicos de todo el mundo que busca acelerar la armonización y convergencia regulatoria internacional en este ámbito.
El proceso de ingreso comenzó en septiembre de 2023, cuando la DNM presentó su solicitud para unirse al IMDRF. En febrero de 2024, recibieron una invitación para participar en la 25ª Sesión del IMDRF en Washington D.C., donde presentaron detalladamente el trabajo y las proyecciones de la institución ante el Comité de Gestión del IMDRF.
La respuesta oficial del IMDRF después de la presentación fue positiva, indicando que acogieron la exposición de la DNM y expresaron interés en cómo la institución fomentará un compromiso más estrecho con la red IMDRF.
La membresía en el IMDRF proporciona una serie de beneficios:
- Posicionamiento y liderazgo regional: Permite destacar el liderazgo regional de la DNM ante otras Agencias Reguladoras Nacionales, fabricantes, institutos de investigación, organismos internacionales y otras partes interesadas.
- Fortalecimiento de la regulación sanitaria: Facilita la armonización y convergencia regulatoria a nivel internacional, lo que fortalece la regulación sanitaria de dispositivos médicos.
- Acceso a formación y recursos técnicos: Proporciona acceso a oportunidades de formación para el personal de la DNM y a información técnica actualizada.
- Participación en comités de trabajo: Permite participar en comités de trabajo donde se definen guías y recomendaciones para fortalecer la regulación de dispositivos médicos.
- Promoción de inversión extranjera: Contribuye a la promoción de un entorno atractivo para la inversión extranjera y la apertura de nuevos mercados en el país mediante aportes en las políticas públicas.
La membresía en esta organización permite a la DNM estar en la vanguardia de los desarrollos regulatorios internacionales y contribuir activamente a mejorar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos a nivel mundial.